輝瑞和莫德納疫苗恐與罕見心臟發炎有關 FDA將加警語

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美國食品暨藥物管理局(FDA)。(Flickr)

美國食品暨藥物管理局(FDA)23日表示,計劃迅速採取行動,在輝瑞(Pfizer)/BioNTech、以及莫德納(Moderna)的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗情況說明書中,加上有關對青少年和年輕成人罕見心臟發炎案例的警告。

美國疾病管制預防中心(CDC)旗下的COVID-19疫苗安全技術工作組(The COVID-19 Vaccine Safety Technical Work Group)集會,商討在青少年和年輕成人接種疫苗後通報的心臟發炎情況可能和這些疫苗有關,但表示這些疫苗的好處看來要明顯超出風險。

好幾個國家的衛生監管當局都在調查,採用新的信使核糖核酸(mRNA)技術的輝瑞/BioNTech和莫德納疫苗是否存在風險?如果有的話,風險有多嚴重?

CDC表示,在接種疫苗後心臟發炎的患者,通常都會從這些症狀中復元,並且恢復良好。

美國衛生及公共服務部、以及美國主要的醫生團體與公共衛生官員發表聲明,強調這些疫苗安全有效,而且這種心臟的副作用「極其罕見」。

聲明指出,他們強烈鼓勵所有12歲及以上的民眾,在緊急使用授權(EUA)下有資格接種疫苗者,施打這些疫苗。

CDC已警告醫生和醫院,要留意心肌炎(myocarditis)或心包膜炎(pericarditis)的症狀。而FDA的警告將可進一步提高意識。

FDA官員芬克(Doran Fink)在諮詢委員會的會議中說,基於現有的數據,情況說明書中的警告聲明,對醫療照護供應者和接種疫苗者雙方、以及護理員有其必要。

芬克表示,FDA預料將會迅速採取行動來加上這項警告。

心臟發炎的案例出現在接種第二劑疫苗之後、以及男性身上明顯較高。CDC已確認309起30歲以下因心臟發炎住院的案例,其中295人已經出院。

新聞引據:採訪
撰稿編輯:吳寧康
央廣新聞原文